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零483背后的信念之光
潤柏動態(tài)2025-10-10

經(jīng)過為期一周的嚴格檢查,浙江海昇藥業(yè)股份有限公司以零483優(yōu)異成績,成功通過美國FDA PAI(Pre-Approval Inspection,上市前檢查)!益蘭博全程護航,見證中國藥企在高端原料藥賽道的“破圈”時刻!
此次檢查涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、質量系統(tǒng)、實驗室系統(tǒng)等六大系統(tǒng),標準嚴苛。益蘭博與海昇緊密協(xié)作,高標準迎檢,最終交出完美答卷!
成功從來不是偶然,而是無數(shù)個日夜的積累與堅守。在項目推進過程中,團隊曾面臨重重挑戰(zhàn),但大家始終秉持著“專業(yè)、專注、追求卓越”的信念,迎難而上,最終贏得了這場硬仗!
這一成績的取得,不僅標志著海昇藥業(yè)的質量體系和生產(chǎn)管理水平得到了國際權威機構的認可,更凝聚了益蘭博團隊的專業(yè)智慧與辛勤付出。這是所有奮斗者最好的勛章!
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